Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010503/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон Медика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамоксифен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамоксифен |
Состав | 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Тамоксифена цитрат — 15,2 мг, в пересчете на тамоксифен — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 62,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 10,0 мг, крахмал кукурузный — 7,3 мг, повидон-К25 — 3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Тамоксифена цитрат — 30,4 мг, в пересчете на тамоксифен — 20,0 мг. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) —124,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 20,0 мг, крахмал кукурузный — 14,6 мг, повидон-К25 — 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010503/09-301020 изменение №2, ЛП-№(000730)-(РГ-RU)-250422 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027762452, 04660153654626, 4607027762452, 4660153654626
- таблетки 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153654640, 04680020183851, 4660153654640, 4680020183851
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027762582, 04660153654633, 4607027762582, 4660153654633
- таблетки 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамоксифен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамоксифен |
Состав | 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Тамоксифена цитрат — 15,2 мг, в пересчете на тамоксифен — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 62,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 10,0 мг, крахмал кукурузный — 7,3 мг, повидон-К25 — 3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Тамоксифена цитрат — 30,4 мг, в пересчете на тамоксифен — 20,0 мг. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) —124,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 20,0 мг, крахмал кукурузный — 14,6 мг, повидон-К25 — 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010503/09-301020 изменение №2, ЛП-№(000730)-(РГ-RU)-250422 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027762452, 04660153654626, 4607027762452, 4660153654626
- таблетки 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153654640, 04680020183851, 4660153654640, 4680020183851
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027762582, 04660153654633, 4607027762582, 4660153654633
- таблетки 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамоксифен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамоксифен |
Состав | 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Тамоксифена цитрат — 15,2 мг, в пересчете на тамоксифен — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 62,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 10,0 мг, крахмал кукурузный — 7,3 мг, повидон-К25 — 3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Тамоксифена цитрат — 30,4 мг, в пересчете на тамоксифен — 20,0 мг. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) —124,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 20,0 мг, крахмал кукурузный — 14,6 мг, повидон-К25 — 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010503/09-301020 изменение №2, ЛП-№(000730)-(РГ-RU)-250422 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027762452, 04660153654626, 4607027762452, 4660153654626
- таблетки 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153654640, 04680020183851, 4660153654640, 4680020183851
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027762582, 04660153654633, 4607027762582, 4660153654633
- таблетки 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.