Информация по регистрационному удостоверению №П N015178/01-2003
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамоксифен-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамоксифен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2398-03 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881253396
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881253396
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881253402
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881253402
- таблетки 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881275954
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881320715
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.