Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006597
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Институт инженерной физики Автономная некоммерческая организация (АНО "Институт инженерной физики") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТАМЕРОН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
Состав | Состав (на 1 фл) Действующее вещество: Аминодигидрофталазиндион натрия 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-006597-241120 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Институт инженерной физики Автономная некоммерческая организация (АНО "Институт инженерной физики") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Институт инженерной физики Межрегиональное общественное учреждение (МОУ "Институт инженерной физик (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТАМЕРОН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
Состав | Состав (на 1 фл) Действующее вещество: Аминодигидрофталазиндион натрия 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006597-241120 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Институт инженерной физики Межрегиональное общественное учреждение (МОУ "Институт инженерной физик (Россия), 04670019470031
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.