Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005872

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Норд АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Такселен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доцетаксел
Состав 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Доцетаксела тригидрат (в пересчете на доцетаксел) — 21,34 мг/42,68 мг (20 мг/40 мг); Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 567,0 мг/567,0 мг, этанол 96% — до 1 мл/до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005872-221019 изменение №1, ЛП-№(000365)-(РГ-RU)-200921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.