Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002287
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тафлотан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тафлупрост |
| Состав | 1 мл глазных капель содержит: Активное вещество: Тафлупрост — 15,0 мкг Вспомогательные вещества: Глицерол 22,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, полисорбат-80 0,75 мг, натрия гидроксид 0,04–0,09 мг и/или хлористоводородная кислота 0,0–0,03 мг для корректировки pH, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002287-281013 изменение №8 |
- капли глазные 0.0015%, №30 - тюбик-капельница 0.3 мл (10) - пакет (пакетик) алюминиевый, ламинированный полиэтиленом (3) - пачка картонная, Лаборатуар Юнитер (Франция), 6419716601694
- капли глазные 0.0015%, №90 - тюбик-капельница 0.3 мл (10) - пакет (пакетик) алюминиевый, ламинированный полиэтиленом (9) - пачка картонная, Лаборатуар Юнитер (Франция),
- капли глазные 0.0015%, №30 - тюбик-капельница 0.3 мл (10) - пакет (пакетик) алюминиевый, ламинированный полиэтиленом (3) - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), 6419716601694
- капли глазные 0.0015%, №90 - тюбик-капельница 0.3 мл (10) - пакет (пакетик) алюминиевый, ламинированный полиэтиленом (9) - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
