Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002287

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сантэн АО (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тафлотан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тафлупрост
Состав 1 мл глазных капель содержит: Активное вещество: Тафлупрост — 15,0 мкг Вспомогательные вещества: Глицерол 22,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, полисорбат-80 0,75 мг, натрия гидроксид 0,04–0,09 мг и/или хлористоводородная кислота 0,0–0,03 мг для корректировки pH, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002287-281013 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.0015%, №30 - тюбик-капельница 0.3 мл (10) - пакет (пакетик) алюминиевый, ламинированный полиэтиленом (3) - пачка картонная, Лаборатуар Юнитер (Франция), 6419716601694
  • капли глазные 0.0015%, №90 - тюбик-капельница 0.3 мл (10) - пакет (пакетик) алюминиевый, ламинированный полиэтиленом (9) - пачка картонная, Лаборатуар Юнитер (Франция),
  • капли глазные 0.0015%, №30 - тюбик-капельница 0.3 мл (10) - пакет (пакетик) алюминиевый, ламинированный полиэтиленом (3) - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), 6419716601694
  • капли глазные 0.0015%, №90 - тюбик-капельница 0.3 мл (10) - пакет (пакетик) алюминиевый, ламинированный полиэтиленом (9) - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.