Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006860
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЗВЕЗДА МЕДИА ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таданорд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тадалафил |
| Состав | 1 таблетка 2,5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Белый 85F18422 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк]. 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F530030 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F38005 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (El72)]. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F2300I2 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006860-190321 изменение №2, ЛП-№(005072)-(РГ-RU)-030424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
