Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005102
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.10.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тадалафил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тадалафил |
| Состав | 1 таблетка 2,5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Белый 85F18422 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк]. 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F530030 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F38005 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (El72)]. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F2300I2 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005102-101018 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тадалафил-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тадалафил |
| Состав | 1 таблетка 2,5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Белый 85F18422 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк]. 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F530030 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F38005 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (El72)]. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F2300I2 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005102-101018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
