Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001214
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сыворотка противоботулиническая типа E лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин ботулинический типа Е |
| Состав | В 1 мл сыворотки содержится: Действующее вещество : Антитоксин ботулинический типа Е - не менее 1200 ME (международных единиц активности антитоксина). Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 10000 ME . |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001214-260421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10000 МЕ, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789001658, 4602789001658
- раствор для инъекций 10000 МЕ, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003232, 4600488003232
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сыворотка противоботулиническая типа E лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин ботулинический типа Е |
| Состав | В 1 мл сыворотки содержится: Действующее вещество : Антитоксин ботулинический типа Е - не менее 1200 ME (международных единиц активности антитоксина). Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 10000 ME . |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001214-070217 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10000 МЕ, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488001009, 4600488003232
- раствор для инъекций 10000 МЕ, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789000231, 4602789001658
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
