Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001214

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001214

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сыворотка противоботулиническая типа E лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Антитоксин ботулинический типа Е
Состав В 1 мл сыворотки противоботулинической типа Е содержится: Действующее вещество: Антитоксин ботулинический типа Е — не менее 1200 ME. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, раствор для внутрикожного введения (ЛС-000349). В 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержится: Действующее вещество: Сыворотка лошадиная очищенная — от 0,08 до 0,13% (по содержанию белка). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — от 0,85 до 0,95%; Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001214-260421 изменение №1, ЛП-№(006594)-(РГ-RU)-160824
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сыворотка противоботулиническая типа E лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Антитоксин ботулинический типа Е
Состав В 1 мл сыворотки противоботулинической типа Е содержится: Действующее вещество: Антитоксин ботулинический типа Е — не менее 1200 ME. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, раствор для внутрикожного введения (ЛС-000349). В 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержится: Действующее вещество: Сыворотка лошадиная очищенная — от 0,08 до 0,13% (по содержанию белка). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — от 0,85 до 0,95%; Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001214-070217 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.