Информация по регистрационному удостоверению №П N013419/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сустанон®-250 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон (смесь эфиров) |
Состав | Действующие вещества: тестостерона деканоат 100,0 мг, тестостерона изокапронат 60,0 мг, тестостерона фенилпропионат 60,0 мг, тестостерона пропионат 30,0 мг. Вспомогательные вещества: бензиновый спирт 104,6 мг, арахиса масло до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013419/01-200519 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 250 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), 04620039090108, 05060249172642, 5060249172642
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сустанон®-250 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон (смесь эфиров) |
Состав | Действующие вещества: тестостерона деканоат 100,0 мг, тестостерона изокапронат 60,0 мг, тестостерона фенилпропионат 60,0 мг, тестостерона пропионат 30,0 мг. Вспомогательные вещества: бензиновый спирт 104,6 мг, арахиса масло до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013419/01-140308 изменение №6 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 250 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000171
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 250 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 5060249172642
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сустанон®-250 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон (смесь эфиров) |
Состав | Действующие вещества: тестостерона деканоат 100,0 мг, тестостерона изокапронат 60,0 мг, тестостерона фенилпропионат 60,0 мг, тестостерона пропионат 30,0 мг. Вспомогательные вещества: бензиновый спирт 104,6 мг, арахиса масло до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013419/01-140308 изменение №6 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 250 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000171
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 250 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 5060249172642
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.