Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000796)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2027 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супрозафен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин + Фенофибрат |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 5 мг + 145 мг Первый слой таблетки: Действующее вещество Розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 5,20 мг (5,00 мг) Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 112, кальция гидрофосфат, кросповидон, макрогол‑6000, натрия стеарилфумарат Второй слой таблетки: Действующее вещество Фенофибрат микронизированный 145 мг Вспомогательные вещества Гипромеллоза, докузат натрия, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, сахароза, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], кросповидон, натрия стеарилфумарат Пленочная оболочка (слой пленочного покрытия (цветного)): Опадрай розовый 88А240022 [поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171), глицерил монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)] Дозировка 10 мг + 145 мг Первый слой таблетки: Действующее вещество Розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 10,40 мг (10,00 мг) Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфат, кросповидон, макрогол‑6000, натрия стеарилфумарат Второй слой таблетки: Действующее вещество Фенофибрат микронизированный 145 мг Вспомогательные вещества Гипромеллоза, докузат натрия, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, сахароза, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], кросповидон, натрия стеарилфумарат Пленочная оболочка (слой пленочного покрытия (цветного)): Опадрай коричневый 88А265016, [поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), глицерил монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (E172)] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006619-041220, ЛП-№(000796)-(РГ-RU)-300323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+145 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584328, 04620011584656
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+145 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584335, 04620011584663, 04620011584960
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
