Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014117/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Суприма-ЛОР®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Состав Каждая таблетка содержит: Активные вещества Дихлорбензиловый спирт — 1,2 мг, Амилметакрезол — 0,6 мг. Вспомогательные вещества Суприма-ЛОР апельсиновые: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель солнечный закат желтый (E110), апельсина масло; Суприма-ЛОР лимонные: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), лимона масло; Суприма-ЛОР медово-лимонные: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель хинолиновый желтый (E104), ароматизатор медовый, лимона масло; Суприма-ЛОР клубничные: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), ароматизатор клубничный; Суприма-ЛОР эвкалиптовые: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель бриллиантовый голубой (Е133), эвкалипта прутовидного листьев масло; Суприма-ЛОР малиновые: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель азорубин (Е122), ароматизатор малиновый; Суприма-ЛОР ананасовые: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), ароматизатор ананасовый; Суприма-ЛОР ментоловые: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель бриллиантовый голубой (Е133), мяты перечной листьев масло.
Реквизиты нормативной документации П N014117/01-011108 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Суприма-ЛОР®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Состав Каждая таблетка содержит: Активные вещества Дихлорбензиловый спирт — 1,2 мг, Амилметакрезол — 0,6 мг. Вспомогательные вещества Суприма-ЛОР апельсиновые: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель солнечный закат желтый (E110), апельсина масло; Суприма-ЛОР лимонные: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), лимона масло; Суприма-ЛОР медово-лимонные: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель хинолиновый желтый (E104), ароматизатор медовый, лимона масло; Суприма-ЛОР клубничные: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), ароматизатор клубничный; Суприма-ЛОР эвкалиптовые: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель бриллиантовый голубой (Е133), эвкалипта прутовидного листьев масло; Суприма-ЛОР малиновые: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель азорубин (Е122), ароматизатор малиновый; Суприма-ЛОР ананасовые: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), ароматизатор ананасовый; Суприма-ЛОР ментоловые: сахароза, декстроза, лимонная кислота, левоментол, краситель бриллиантовый голубой (Е133), мяты перечной листьев масло.
Реквизиты нормативной документации П N014117/01-011108 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.