Информация по регистрационному удостоверению №П N014398/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суприма-Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 5 мл сиропа содержат: Действующие вещества: адатоды сосудистой экстракт густой — 30,0 мг, солодки голой экстракт густой — 20,0 мг, куркумы длинной экстракт густой — 10,0 мг, базилика священного экстракт густой — 10,0 мг, имбиря лекарственного экстракт густой — 10,0 мг, паслена желтоплодного экстракт густой — 5,0 мг, перца длинного экстракт густой — 5,0 мг, кардамона настоящего экстракт густой — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол 70% раствор, камедь гуаровая, левоментол, пропиленгликоль, натрия бензоат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат натрия, бронопол, карамель, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор фенхеля, ароматизатор малиновый, хлористоводородная кислота, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N014398/01-310810 изменение №7, ЛП-№(005286)-(РГ-RU)-230424 |
- сироп, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573761, 8906000573532
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573549, 08906000573570, 8906000573549
- сироп, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- сироп, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573754
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суприма-Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 5 мл сиропа содержат: Действующие вещества: адатоды сосудистой экстракт густой — 30,0 мг, солодки голой экстракт густой — 20,0 мг, куркумы длинной экстракт густой — 10,0 мг, базилика священного экстракт густой — 10,0 мг, имбиря лекарственного экстракт густой — 10,0 мг, паслена желтоплодного экстракт густой — 5,0 мг, перца длинного экстракт густой — 5,0 мг, кардамона настоящего экстракт густой — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол 70% раствор, камедь гуаровая, левоментол, пропиленгликоль, натрия бензоат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат натрия, бронопол, карамель, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор фенхеля, ароматизатор малиновый, хлористоводородная кислота, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N014398/01-310810 изменение №7, ЛП-№(005286)-(РГ-RU)-230424 |
- сироп, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573761, 8906000573532
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573549, 08906000573570, 8906000573549
- сироп, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- сироп, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573754
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.