Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000225
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супрастинекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
Состав | действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 0,1 г (в 1 мл раствора содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида) вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 5 г; пропиленгликоль — 7 г; натрия сахаринат — 0,2 г; натрия ацетата тригидрат — 0,12 г; метилпарагидроксибензоат — 0,027 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,003 г; уксусная кислота ледяная — 0,010 г; вода очищенная — до 20 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000225-210422, ЛП-№(001957)-(РГ-RU)-140323 |
- капли для приема внутрь 5 мг/мл, флакон (флакончик) темного стекла с ПЭ-капельницей 20 мл - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327130118, 5995327130118
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.