Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012426/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012426/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Супрастин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлоропирамин
Состав действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 25 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг; крахмал картофельный — 40 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг; тальк — 6 мг; желатин — 4 мг; стеариновая кислота — 3 мг
Реквизиты нормативной документации П N012426/01-220917 изменение №1, ЛП-№(000101)-(РГ-RU)-280223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327275031
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327275147, 5995327275147
  • таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327170060, 5995327170060
  • таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Супрастин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлоропирамин
Состав действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 25 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг; крахмал картофельный — 40 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг; тальк — 6 мг; желатин — 4 мг; стеариновая кислота — 3 мг
Реквизиты нормативной документации П N012426/01-220917 изменение №1, ЛП-№(000101)-(РГ-RU)-280223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327275031
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327275147, 5995327275147
  • таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327170060, 5995327170060
  • таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.