Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-N (000076)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супрастин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоропирамин |
Состав | действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 20,0 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N012426/02-221019, ЛП-N (000076)-(РГ-RU)-160323 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327275024, 5995327275024
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.