Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003022
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.08.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сунвепра™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Асунапревир |
| Состав | Каждая капсула содержит: Активное вещество: Асунапревир 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Среднецепочечные триглицериды 150,0 мг, глицеромонокаприлокапроат (тип I) 150,0 мг, полисорбат 80 99,5 мг, бутилгидрокситолуол 0,5 мг; оболочка: желатин 168,0 мг, сорбитола и сорбитана раствор 60,4 мг, глицерин 50,4 мг, титана диоксид 2,0 мг, чернила Opacode ® Monogramming Ink, черные* q.s. * Состав чернил: этанол/этилацетат (SDA 35А спирт)**, пропиленгликоль, железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода очищенная, изопропиловый спирт, полиэтиленгликоль, аммония гидроксид. ** этанол, денатурированный этилацетатом. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003022-030615 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы мягкие 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 04602505008220
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
