Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001107
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Суматриптан-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суматриптан |
| Состав | действующее вещество: суматриптан 50/100 мг (суматриптана сукцинат — 70/140 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70/140 мг; кроскармеллоза натрия — 1,5/3 мг; МКЦ — 6,75/13,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,25/0,5 мг; магния стеарат — 1,5/3 мг оболочка пленочная (для дозировки 50 мг): Opadry II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (Е464) — 2 мг, титана диоксид (Е171) — 1,1725 мг, лактозы моногидрат — 1,1 мг, макрогол 3000 — 0,4 мг, триацетин — 0,3 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,018 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,009 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,0005 мг) оболочка пленочная (для дозировки 100 мг): Opadry II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е464) — 4 мг, титана диоксид (Е171) — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 2,2 мг, макрогол 3000 — 0,8 мг, триацетин — 0,6 мг) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001107-110419 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377480324
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377570148
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 12 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377657023
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377571145
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 12 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377571244
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
