Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003957
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Суматриптан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суматриптан |
| Состав | На одну таблетку 50 мг 100 мг Активное вещество: Суматриптана сукцинат 70,0 мг 140,0 мг в пересчете на суматриптан 50,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества ядра таблетки: Лактозы моногидрат 125,0 мг 250,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 100,0 мг 200,0 мг Магния стеарат 1,5 мг 3,0 мг Кроскармеллоза натрия 2,0 мг 4,0 мг Тальк 1,5 мг 3,0 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Гипромеллоза 5,9 мг 11,8 мг Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 2,3 мг 4,6 мг Титана диоксид 0,92 мг 1,84 мг Полисорбат- 80 0,88 мг 1,76 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003957-150523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509017709, 4602509017709
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509017723
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Суматриптан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суматриптан |
| Состав | На одну таблетку 50 мг 100 мг Активное вещество: Суматриптана сукцинат 70,0 мг 140,0 мг в пересчете на суматриптан 50,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества ядра таблетки: Лактозы моногидрат 125,0 мг 250,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 100,0 мг 200,0 мг Магния стеарат 1,5 мг 3,0 мг Кроскармеллоза натрия 2,0 мг 4,0 мг Тальк 1,5 мг 3,0 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Гипромеллоза 5,9 мг 11,8 мг Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 2,3 мг 4,6 мг Титана диоксид 0,92 мг 1,84 мг Полисорбат- 80 0,88 мг 1,76 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003957-101116 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509017709
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509017716
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509017723
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509017730
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Суматриптан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суматриптан |
| Состав | На одну таблетку 50 мг 100 мг Активное вещество: Суматриптана сукцинат 70,0 мг 140,0 мг в пересчете на суматриптан 50,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества ядра таблетки: Лактозы моногидрат 125,0 мг 250,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 100,0 мг 200,0 мг Магния стеарат 1,5 мг 3,0 мг Кроскармеллоза натрия 2,0 мг 4,0 мг Тальк 1,5 мг 3,0 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Гипромеллоза 5,9 мг 11,8 мг Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 2,3 мг 4,6 мг Титана диоксид 0,92 мг 1,84 мг Полисорбат- 80 0,88 мг 1,76 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003957-101116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509017709
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
