Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001522

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамигрен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Суматриптан
Состав активное вещество: суматриптана сукцинат 70/140 мг (эквивалентно 50/100 мг суматриптана) вспомогательные вещества: МКЦ — 100/200 мг; лактозы моногидрат — 123,5/247 мг, кроскармеллоза натрия — 1,5/3 мг, магния стеарат — 3/6 мг, тальк — 1,5/3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5/1 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,07/4,1 мг; макрогол 6000 — 1,2/1,6 мг; тальк — 1,31/1,8 мг; титана диоксид — 0,9/1,2 мг; триэтилцитрат — 0,98/1,3 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,04 мг/-
Реквизиты нормативной документации ЛС-001522-150911 изменение №5, ЛП-№(000805)-(РГ-RU)-190522

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.