Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015662/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015662/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат 262,05 мг 1 , в пересчете на азитромицин — 250 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 43,95 мг 2 , натрия лаурилсульфат 1,40 мг, магния стеарат 12,60 мг. Твердая желатиновая капсула №1 3 [ крышечка: индигокармин (E132) 0,1100%, титана диоксид (E171) 0,9000%, желатин до 100%, корпус: индигокармин (E132) 0,0424%, титана диоксид (E171) 3,1237%, желатин до 100%] 76,00 мг 4 . 1     количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95,4%. 2     количество целлюлозы микрокристаллической может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина. 3     капсулы содержат серы диоксид 50 ppm в качестве консерванта. 4     средняя масса пустой твердой желатиновой капсулы №1.
Реквизиты нормативной документации П N015662/02-101219 изменение №1, ЛП-№(000195)-(РГ-RU)-160323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114202497, 03850114243094, 3850114202497, 3850114243094

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.