Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001367)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сумамед® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат — 50,094 мг 1 , в пересчете на азитромицин 47,790 мг; Вспомогательные вещества Сахароза 898,206 мг/902,706 мг/904,206 мг 2 , натрия фосфат (натрия фосфат трехосновный безводный) 20,000 мг/20,000 мг/20,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,600 мг/1,600 мг/1,600 мг, камедь ксантановая 1,600 мг/1,600 мг/1,600 мг, ароматизатор банановый 12,000 мг/0/0, ароматизатор ванильный 4,500 мг/0/0, ароматизатор клубничный 0/12,000 мг/0, ароматизатор малиновый 0/0/10,500 мг, титана диоксид 5,000 мг/5,000 мг/5,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 7,000 мг/7,000 мг/7,000 мг. 1 указаны значения из расчета теоретической активности азитромицина 95,4%. 2 количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011923/01-070820 изменение №1, ЛП-№(001367)-(РГ-RU)-101023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 16.74 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114216432, 3850114216432
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 16.74 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114244053, 3850114244053
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 16,74 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 29.3 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114216449
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 29.3 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 29,295 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 35.57 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114216456, 3850114216456
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 35.57 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114244060, 3850114244060
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 35,573 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сумамед® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат — 50,094 мг 1 , в пересчете на азитромицин 47,790 мг; Вспомогательные вещества Сахароза 898,206 мг/902,706 мг/904,206 мг 2 , натрия фосфат (натрия фосфат трехосновный безводный) 20,000 мг/20,000 мг/20,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,600 мг/1,600 мг/1,600 мг, камедь ксантановая 1,600 мг/1,600 мг/1,600 мг, ароматизатор банановый 12,000 мг/0/0, ароматизатор ванильный 4,500 мг/0/0, ароматизатор клубничный 0/12,000 мг/0, ароматизатор малиновый 0/0/10,500 мг, титана диоксид 5,000 мг/5,000 мг/5,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 7,000 мг/7,000 мг/7,000 мг. 1 указаны значения из расчета теоретической активности азитромицина 95,4%. 2 количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011923/01-070820 изменение №1, ЛП-№(001367)-(РГ-RU)-101023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 16.74 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114216432, 3850114216432
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 16.74 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114244053, 3850114244053
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 16,74 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 29.3 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114216449
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 29.3 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 29,295 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 35.57 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114216456, 3850114216456
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 35.57 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114244060, 3850114244060
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 35,573 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
