Информация по регистрационному удостоверению №Р N001542/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЗИТРОМИЦИН-АЛИУМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Азитромицин 250 мг в виде азитромицина дигидрата 262 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 101, повидон K-30 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат. Капсулы твердые желатиновые Корпус капсулы: титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин; Крышечка капсулы: титана диоксид, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001542/01-021117 изменение №6, ЛП-№(000573)-(РГ-RU)-020523 |
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077017065, 4605077017065
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин-OBL |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Азитромицин 250 мг в виде азитромицина дигидрата 262 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K-30 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат. Капсулы твердые желатиновые: Корпус капсулы: титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001542/01-021117 |
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077005574, 04605077015276, 4605077005574, 4605077015276
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4640004745086
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
