Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001542/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЗИТРОМИЦИН-АЛИУМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: Азитромицин 250 мг в виде азитромицина дигидрата 262 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 101, повидон K-30 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат. Капсулы твердые желатиновые Корпус капсулы: титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин; Крышечка капсулы: титана диоксид, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N001542/01-021117 изменение №6, ЛП-№(000573)-(РГ-RU)-160222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077017065, 4605077017065
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азитромицин-OBL
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: Азитромицин 250 мг в виде азитромицина дигидрата 262 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K-30 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат. Капсулы твердые желатиновые: Корпус капсулы: титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N001542/01-021117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077015276, 4605077005574, 4605077015276
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4640004745086

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азитромицин-OBL
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: Азитромицин 250 мг в виде азитромицина дигидрата 262 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K-30 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат. Капсулы твердые желатиновые: Корпус капсулы: титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N001542/01-040411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077005574, 4605077006137
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4640004745086

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамецин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: Азитромицин 250 мг в виде азитромицина дигидрата 262 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K-30 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат. Капсулы твердые желатиновые: Корпус капсулы: титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0341-2620-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077001750
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.