Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005784/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сумаклид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на безводный азитромицин — 250 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; капсула желатиновая твердая в том числе: титана диоксид, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005784/10-230610 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884011415, 4602884011415
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №12 - 12 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сумаклид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на безводный азитромицин — 250 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; капсула желатиновая твердая в том числе: титана диоксид, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005784/10-230610 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011392
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011408
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011415
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №12 - 12 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
