Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003554
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сультофай® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин деглудек + Лираглутид |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующие вещества: Инсулин деглудек 100 ЕД (3,66 мг), лираглутид 3,6 мг. Вспомогательные вещества: Глицерол, фенол, цинк (в виде цинка ацетата), кислота хлористоводородная/натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций. pH раствора 8,15. 1 единица (ЕД) инсулина деглудек эквивалентна 0,0366 мг безводного бессолевого инсулина деглудек. 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл раствора, что соответствует 300 ЕД инсулина деглудек и 10,8 мг лираглутида. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003554-110416 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 100 ЕД+3.6 мг/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка (5) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 05712249108588
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
