Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001737/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфопрокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин + Сульфокамфорная кислота |
Состав | Активные вещества : Сульфокамфорная кислота (в пересчете на безводную) — 49,6 г, прокаин (новокаин основание) — 50,4 г; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001737/09-100309 изменение №5 |
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфопрокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин + Сульфокамфорная кислота |
Состав | Активные вещества : Сульфокамфорная кислота (в пересчете на безводную) — 49,6 г, прокаин (новокаин основание) — 50,4 г; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001737/09-100309 изменение №4 |
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001676
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012573
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015642
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.