Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000855/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфадиметоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиметоксин |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество: Сульфадиметоксин — 200 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, желатин, крахмал картофельный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000855/10-100210 изменение №4 |
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, пленка полиэтиленовая 1 кг, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017936
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 500 мг, пленка полиэтиленовая 1 кг, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфадиметоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиметоксин |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество: Сульфадиметоксин — 200 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, желатин, крахмал картофельный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000855/10-100210 изменение №2 |
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000594
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007036
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, пленка полиэтиленовая 1 кг, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014676
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000198
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007050
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, пленка полиэтиленовая 1 кг, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.