Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008832
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СУКСИМИД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этосуксимид |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующее вещество: Этосуксимид — 250 мг; Вспомогательное вещество: Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 25 мг. Масса содержимого капсулы: 275 мг. Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): Титана диоксид (E171), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008832-251023 |
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.