Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013730/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Суксилеп
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этосуксимид
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N013730/01-150509
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4013742001927
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия), 4013742062928
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия), 4013742001927

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Йенафарм ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Суксилеп
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этосуксимид
Состав
Реквизиты нормативной документации 42-689-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Йенафарм ГмбХ (Германия),
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - коробка (коробочка), Йенафарм ГмбХ (Германия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Йенафарм ГмбХ (Германия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - коробка (коробочка), Йенафарм ГмбХ (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Йенафарм ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Суксилеп
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этосуксимид
Состав
Реквизиты нормативной документации 42-689-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Йенафарм ГмбХ (Германия),
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - коробка (коробочка), Йенафарм ГмбХ (Германия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Йенафарм ГмбХ (Германия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - коробка (коробочка), Йенафарм ГмбХ (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Йенафарм ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Суксилеп
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этосуксимид
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N013730/01-150509
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4013742001927
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия), 4013742062928
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия), 4013742001927

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.