Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005535
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Суглат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипраглифлозин |
| Состав | действующее вещество: ипраглифлозин L-пролин 64,3 мг (в пересчете на ипраглифлозин — 50 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат оболочка пленочная: Опадрай 03F40025 (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный и краситель железа оксид черный) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005535-140723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Инк (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Инк (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098453044
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Астеллас Фарма Инк (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Астеллас Фарма Инк (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.05.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Суглат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипраглифлозин |
| Состав | действующее вещество: ипраглифлозин L-пролина 64,3 мг (в пересчете на ипраглифлозин — 50 мг) вспомогательные вещества: МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); гипролоза; магния стеарат оболочка пленочная: Опадрай 03F40025 (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный и краситель железа оксид черный) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005535-220519 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098451828, 04607098453044, 4607098451828, 4607098453044
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.05.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Суглат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипраглифлозин |
| Состав | действующее вещество: ипраглифлозин L-пролина 64,3 мг (в пересчете на ипраглифлозин — 50 мг) вспомогательные вещества: МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); гипролоза; магния стеарат оболочка пленочная: Опадрай 03F40025 (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный и краситель железа оксид черный) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005535-220519 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098451828, 04607098453044, 4607098451828, 4607098453044
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (Япония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
