Информация по регистрационному удостоверению №П N016231/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Строфантин-Г |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Уабаин |
Состав | 1 мл раствора содержит Действующее вещество: уабаин — 0,25 мг; Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N016231/01-150121 |
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820090058929
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Строфантин-Г |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Уабаин |
Состав | 1 мл раствора содержит Действующее вещество: уабаин — 0,25 мг; Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N016231/01-090618 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090057700, 4823012100577
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.