Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015151/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стрепсилс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Состав активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг амилметакрезол 0,6 мг вспомогательные вещества таблетки для рассасывания (лимонные): винная кислота — 26 мг; ароматизатор лимонный 74940-74 — 4,16 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,01 мг; натрия сахаринат — 2 мг; изомальтоза — 1834,296 мг; сироп мальтитола — 458,57 мг до получения таблетки массой 2,35 г таблетки для рассасывания (клубничные): винная кислота — 26 мг; ароматизатор клубничный (Flav P052312В) — 9,1 мг; краситель антоцианин розовый P-WS (Е163) — 0,1 мг; натрия сахаринат — 2 мг; изомальтоза — 1830 мг; сироп мальтитола — 458 мг до получения таблетки массой 2,35 г
Реквизиты нормативной документации П N015151/01-130208 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стрепсилс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Состав активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг амилметакрезол 0,6 мг вспомогательные вещества таблетки для рассасывания (лимонные): винная кислота — 26 мг; ароматизатор лимонный 74940-74 — 4,16 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,01 мг; натрия сахаринат — 2 мг; изомальтоза — 1834,296 мг; сироп мальтитола — 458,57 мг до получения таблетки массой 2,35 г таблетки для рассасывания (клубничные): винная кислота — 26 мг; ароматизатор клубничный (Flav P052312В) — 9,1 мг; краситель антоцианин розовый P-WS (Е163) — 0,1 мг; натрия сахаринат — 2 мг; изомальтоза — 1830 мг; сироп мальтитола — 458 мг до получения таблетки массой 2,35 г
Реквизиты нормативной документации П N015151/01-130208 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.