Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016272/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стоптуссин®-Фито
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Подорожника ланцетовидного листьев экстракт + Тимьяна обыкновенного травы экстракт + Тимьяна ползучего травы экстракт
Состав Состав (на 100 мл) Активные компоненты Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой (Thymi extractum fluidum ethanolum) 4,1624 г, тимьяна ползучего травы экстракт жидкий спиртовой (Serpylli extractum fluidum ethanolum) 4,1630 г, подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий спиртовой (Plantaginis extractum fluidum ethanolum) 4,1666   г. Вспомогательные вещества Мед 22,5000   г, натрия бензоат 0,1250   г, сахароза 62,0000   г, глицерол 85% 0,0078   г, вода до 100,0000   мл.
Реквизиты нормативной документации П N016272/01-250618 изменение №5, ЛП-№(001356)-(РГ-RU)-281022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737223914, 8594737223914

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стоптуссин®-Фито
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Подорожника ланцетовидного листьев экстракт + Тимьяна обыкновенного травы экстракт + Тимьяна ползучего травы экстракт
Состав Состав (на 100 мл) Активные компоненты Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой (Thymi extractum fluidum ethanolum) 4,1624 г, тимьяна ползучего травы экстракт жидкий спиртовой (Serpylli extractum fluidum ethanolum) 4,1630 г, подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий спиртовой (Plantaginis extractum fluidum ethanolum) 4,1666   г. Вспомогательные вещества Мед 22,5000   г, натрия бензоат 0,1250   г, сахароза 62,0000   г, глицерол 85% 0,0078   г, вода до 100,0000   мл.
Реквизиты нормативной документации П N016272/01-180512
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737356117
  • сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737349713
  • сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737173615

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.