Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010227/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафа Лабораториз Лтд. (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стопангин®2А форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Тиротрицин |
Состав | активные вещества: тиротрицин 1 мг бензокаин 2 мг вспомогательные вещества апельсиновые: ксилитол; повидон К25; повидон К90; магния стеарат; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110); ароматизатор апельсиновый лимонные: ксилитол; повидон К90; магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); ароматизатор лимонный клубничные: ксилитол; повидон К90; магния стеарат; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124); вкусовая добавка клубничная мятные: ксилитол; повидон К90; магния стеарат; краситель зеленый (Е142); ароматизатор мяты перечной активные вещества: тиротрицин 2 мг бензокаин 3,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010227/09-151209 изменение №4 |
- таблетки для рассасывания, №24 - 12 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Рафа Лабораториз Лтд. (Израиль), 7290008016728
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.