Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000334)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стиварга® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Регорафениб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003405-230518 изменение №6, ЛП-№(000334)-(РГ-RU)-020821 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №84 - 28 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500018217, 04057598013710, 4008500018217, 4057598013710
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.