Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013940/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стимулотон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сертралин
Состав действующее вещество: сертралин 50 мг   100 мг (в виде сертралина гидрохлорида —  55,95 мг и 111,9 мг соответственно) вспомогательные вещества: магния стеарат — 2/4 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,05/12,1 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип A) — 20/40 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 24/48 мг; МКЦ — 45/90 мг оболочка пленочная: макрогол 6000 — 800 мкг/1,6 мг; титана диоксид C.I. 77891 (ЕЕС 171) — 1,3/2,6 мг; гипромеллоза — 2,9/5,8 мг
Реквизиты нормативной документации П N013940/01-181021

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.