Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003014/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарма ВИД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стемокин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,1 мг (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,25 г (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; бензалкония хлорид — 0,1 г; вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003014/09-160409 изменение №6 |
- раствор для внутримышечного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммунотек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стемокин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,1 мг (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,25 г (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; бензалкония хлорид — 0,1 г; вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003014/09-160409 изменение №6 |
- раствор для внутримышечного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарма-Био ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стемокин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,1 мг (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,25 г (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; бензалкония хлорид — 0,1 г; вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003014/09-160409 изменение №6 |
- раствор для внутримышечного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пептос Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стемокин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,1 мг (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,25 г (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; бензалкония хлорид — 0,1 г; вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003014/09-160409 изменение №6 |
- раствор для внутримышечного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.