Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000759
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сталево® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Энтакапон + [Карбидопа] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000759-260721 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №250 - 250 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №250 - 250 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №250 - 250 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сталево® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Энтакапон + [Карбидопа] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000759-260721 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №250 - 250 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №250 - 250 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №250 - 250 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сталево® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Энтакапон + [Карбидопа] |
Состав | состав см. таблицу |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000759-210618 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100028778, 06432100050540, 4607018262107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+200 мг+25 мг, №250 - 250 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100050557, 4607018262121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100028778
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+200 мг+37.5 мг, №250 - 250 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100050533, 4607018262084
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг+12.5 мг, №250 - 250 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.