Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003061
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стагемин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Транексамовая кислота — 50 мг; Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003061-260321 изменение №1, ЛП-№(003383)-(РГ-RU)-260525 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212009794, 04602212009824, 4602212009794, 4602212009824
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212012459, 4602212012459
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стагемин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Транексамовая кислота — 50 мг; Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003061-250615 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212009794
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212009848
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212009824
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212009855
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
