Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001125
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стаг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ставудин |
| Состав | 1 капсула содержит Активное вещество: Ставудин 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 60,0 мг, лактоза 96,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 9,0 мг; Капсулы твердые желатиновые №2: желатин – q.s. до 100%, титана диоксид – 0,6500%, краситель железа оксид желтый – 0,5333 %, краситель железа оксид красный – 0,0667%, чернила для надписи (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак) – 15 мкг; или Активное вещество: Ставудин 40,0 мг; вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 80,0 мг, лактоза 128,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36,0 мг, магния стеарат 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 12,0 мг; Капсулы твердые желатиновые №1: желатин – q.s. до 100%, титана диоксид – 0,7583%, краситель железа оксид желтый – 0,5067%, краситель железа оксид красный – 0,3333%, чернила для надписи (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак) – 15 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-001125-250412 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970481, 4610011970481
- капсулы 30 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970498, 4610011970498
- капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- капсулы 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- капсулы 40 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диалогфарма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стаг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ставудин |
| Состав | 1 капсула содержит Активное вещество: Ставудин 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 60,0 мг, лактоза 96,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 9,0 мг; Капсулы твердые желатиновые №2: желатин – q.s. до 100%, титана диоксид – 0,6500%, краситель железа оксид желтый – 0,5333 %, краситель железа оксид красный – 0,0667%, чернила для надписи (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак) – 15 мкг; или Активное вещество: Ставудин 40,0 мг; вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 80,0 мг, лактоза 128,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36,0 мг, магния стеарат 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 12,0 мг; Капсулы твердые желатиновые №1: желатин – q.s. до 100%, титана диоксид – 0,7583%, краситель железа оксид желтый – 0,5067%, краситель железа оксид красный – 0,3333%, чернила для надписи (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак) – 15 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-001125-250412 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970481, 4610011970481
- капсулы 30 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970498, 4610011970498
- капсулы 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- капсулы 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- капсулы 40 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
