
Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008770
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юникем Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.1999 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2004 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стафен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | |
- таблетки 1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 8901315201019
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.