Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003960/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РОСБИО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этанол медицинский
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этанол
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Медицинский антисептический раствор, субстанция ‑ раствор 95% (Этанол) (ООО «РОСБИО», Россия)
Реквизиты нормативной документации Р N003960/01-290917 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РОСБИО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этанол медицинский
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этанол
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Этанол 95%
Реквизиты нормативной документации Р N003960/01-140911 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РОСБИО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этанол медицинский
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этанол
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Медицинский антисептический раствор, субстанция ‑ раствор 95% (Этанол) (ООО «РОСБИО», Россия)
Реквизиты нормативной документации P N003960/01-301210
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РОСБИО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.11.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Спирт этиловый
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этанол
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Медицинский антисептический раствор, субстанция ‑ раствор 95% (Этанол) (ООО «РОСБИО», Россия)
Реквизиты нормативной документации Р N001869/01-151208
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РОСБИО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.02.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медицинский антисептический раствор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этанол
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Медицинский антисептический раствор, субстанция ‑ раствор 95% (Этанол) (ООО «РОСБИО», Россия)
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0252-5892-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.