Информация по регистрационному удостоверению №П N014410/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спирива® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиотропия бромид |
| Состав | активное вещество: тиотропия бромида моногидрат 0,0225 мг эквивалентно тиотропию — 0,0180 мг вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, 200 М — 5,2025 мг; лактозы моногидрат микронизированный — 0,2750 мг состав капсулы (мг/капс.): макрогол — 2,4000 мг; индигокармин (Е132) — 0,0120 мг; титана диоксид (Е171) — 1,0240 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,0120 мг; желатин — 44,5160 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014410/01-030920, ЛП-№(000562)-(РГ-RU)-260123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968003139, 9006968003139
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003122
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003153
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
