Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003164
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спиолто® Респимат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олодатерол + Тиотропия бромид |
| Состав | активное вещество: олодатерол 0,0025 мг соответственно олодатерола гидрохлорид — 0,002736 мг тиотропий 0,0025 мг соответственно тиотропия бромида моногидрат — 0,003124 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор — 0,002200 мг (соответственно бензалкония хлорида — 0,001100 мг); динатрия эдетат — 0,001100 мг; хлористоводородная кислота 1М — до pH 2,9; вода очищенная — до 11,05 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003164-310815 изменение №6, ЛП-№(006053)-(РГ-RU)-280624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций дозированный 2.5 мкг+2.5 мкг/доза, картридж 4 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968012537, 9006968012537
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
