Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008787
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Евромед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмоцистенал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 10 мл содержат: Действующее вещество: марены красильной экстракт сухой (содержание суммы антрагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту не менее 8,0%) — 0,0093 г; красавки сумма алкалоидов (в пересчете на гиосциамин не менее 97,5%) — 0,0025 г. Вспомогательные вещества: салициловая кислота — 0,020 г, магния салицилат — 0,140 г, аниса обыкновенного плодов масло — 1,475 г, фенхеля обыкновенного горького травы масло — 1,475 г, эвкалипта листьев масло — 2,800 г, этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 0,750 г, линолевая кислота — 0,700 г, линоленовая кислота — 0,700 г, клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло) — до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008787-250423 |
- капли для приема внутрь, флакон 10 мл - пачка картонная, Российский университет дружбы народов (РУДН) ФГАОУ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.