Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005039
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ЦЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А. (Греция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СПАЗМО - АПОТЕЛЬ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиосцина бутилбромид + Парацетамол + [Лидокаин] |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Парацетамол — 150 мг Гиосцина бутилбромид — 5 мг Лидокаина гидрохлорид — 5 мг Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,1 мл, натрия дисульфит — 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,011 мг, вода для инъекций — 300,0 мг, глицерол формаль до 1 мл, натрия гидрофосфата дигидрат до pH 5,0–6,5. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005039-180918 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл+150 мг/мл+5 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - пачка картонная, ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ЦЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А. (Греция), 05206938427208
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
