Информация по регистрационному удостоверению №П N016196/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазмекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троспия хлорид |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Троспия хлорид 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016196/01-140720 изменение №1, ЛП-№(008018)-(РГ-RU)-061224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ (Германия), 04028305000064, 4028305000064
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазмекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троспия хлорид |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Троспия хлорид 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016196/01-140720 изменение №1, ЛП-№(008018)-(РГ-RU)-061224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ (Германия), 04028305000064, 4028305000064
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
