Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003740
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазматен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг; Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003740-051218 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазматон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг; Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003740-051218 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазматон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг; Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003740-051218 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
