Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003740

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Спазматен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг; Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003740-051218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Спазматон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг; Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003740-051218 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Спазматон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг; Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003740-051218 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.