Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003270

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вокхардт Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Спазган Нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен + Питофенон + Фенпивериния бромид
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Ибупрофен 400,0 мг, питофенона гидрохлорид 5,0 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 88,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза 85,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 14,7 мг, альгиновая кислота 10,6 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,6 мг, повидон (PVP К-90) 11,0 мг, диоксид кремния коллоидный (аэросил 200) 7,0 мг, кроскармеллоза натрия 4,7 мг, лаурилсульфат натрия 2,4 мг, магния стеарат 5,0 мг, тальк 5,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85G68918 белый 19,2 мг: поливиниловый спирт 7,4 мг, титана диоксид 5,76 мг, тальк 3,36 мг, макрогол 2,1 мг, лецитин соевый 0,58 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003270-271015 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вокхардт Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.10.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Новоспаз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен + Питофенон + Фенпивериния бромид
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Ибупрофен 400,0 мг, питофенона гидрохлорид 5,0 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 88,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза 85,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 14,7 мг, альгиновая кислота 10,6 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,6 мг, повидон (PVP К-90) 11,0 мг, диоксид кремния коллоидный (аэросил 200) 7,0 мг, кроскармеллоза натрия 4,7 мг, лаурилсульфат натрия 2,4 мг, магния стеарат 5,0 мг, тальк 5,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85G68918 белый 19,2 мг: поливиниловый спирт 7,4 мг, титана диоксид 5,76 мг, тальк 3,36 мг, макрогол 2,1 мг, лецитин соевый 0,58 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003270-271015
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.