Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011913/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Спарфло®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Спарфлоксацин
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: спарфлоксацин — 200 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая ( Grade  102), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид ( E 171), тальк, краситель хинолиновый желтый ( E 104).
Реквизиты нормативной документации П N011913/01-300519 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.