Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002384
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Совриад® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симепревир |
| Состав | активное вещество: симепревир натрия 154,4 мг (в пересчете на симепревир — 150 мг) вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 1,25 мг; магния стеарат — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг; кроскармеллоза натрия — 12,5 мг; лактозы моногидрат — 78,4 мг оболочка капсулы: титана диоксид; желатин чернила: шеллак; железа оксид черный; пропиленгликоль |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002384-190416 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243003570
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), Биокад ЗАО (Россия), 4602243004706
- капсулы 150 мг, №1288 - 7 шт. - блистер (184) - коробка (коробочка) картонная, Янссен-Силаг (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.02.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Совриад® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симепревир |
| Состав | активное вещество: симепревир натрия 154,4 мг (в пересчете на симепревир — 150 мг) вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 1,25 мг; магния стеарат — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг; кроскармеллоза натрия — 12,5 мг; лактозы моногидрат — 78,4 мг оболочка капсулы: титана диоксид; желатин чернила: шеллак; железа оксид черный; пропиленгликоль |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002384-190416 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243003570
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), Биокад ЗАО (Россия), 4602243004706
- капсулы 150 мг, №1288 - 7 шт. - блистер (184) - коробка (коробочка) картонная, Янссен-Силаг (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен-Силаг Фармацевтика Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.02.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Совриад® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симепревир |
| Состав | активное вещество: симепревир натрия 154,4 мг (в пересчете на симепревир — 150 мг) вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 1,25 мг; магния стеарат — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг; кроскармеллоза натрия — 12,5 мг; лактозы моногидрат — 78,4 мг оболочка капсулы: титана диоксид; желатин чернила: шеллак; железа оксид черный; пропиленгликоль |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002384-190416 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243003570
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), Биокад ЗАО (Россия), 4602243004706
- капсулы 150 мг, №1288 - 7 шт. - блистер (184) - коробка (коробочка) картонная, Янссен-Силаг (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
